SARS CoV 2 Prueba rápida de antígeno

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Una ayuda para identificar a las personas infectadas por el SARS-CoV-2 15

 

La prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 es un inmunoensayo cromatográfico rápido y confiable para la detección cualitativa de antígenos específicos de SARS-CoV-2 presentes en la nasofaringe humana.

Esta prueba es una ayuda para detectar el antígeno del virus SARS-CoV-2 en individuos sospechosos de COVID-19. Este producto está estrictamente diseñado para uso profesional en laboratorios y entornos de puntos de atención.

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Descripción

SARS-CoV-2: descripción general de la estructura, transmisión y detección del virus

 

Síndrome respiratorio agudo severo El coronavirus 2 (SARS-CoV-2) es un virus de ARN monocatenario con envoltura de la familia Coronaviridae. Los coronavirus comparten similitudes estructurales y están compuestos por 16 proteínas no estructurales y 4 proteínas estructurales: pico (S), envoltura (E), membrana (M) y nucleocápside (N). Los coronavirus causan enfermedades con síntomas que van desde los de un resfriado común leve hasta los más graves, como la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el SARS-CoV-2 1,2 .

El SARS-CoV-2 se transmite de persona a persona principalmente a través de gotitas respiratorias, mientras que la transmisión indirecta a través de superficies contaminadas también es posible 3-6 . El virus accede a las células huésped a través del receptor de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2), que es más abundante en los pulmones 7,8 .

El período de incubación de COVID-19 varía de 2 a 14 días después de la exposición, y la mayoría de los casos muestran síntomas aproximadamente de 4 a 5 días después de la exposición 3,9,10 . El espectro de la infección sintomática varía desde leve (fiebre, tos, fatiga, pérdida del olfato y del gusto, dificultad para respirar) hasta crítica 11,12 . Si bien la mayoría de los casos sintomáticos no son graves, la enfermedad grave se presenta predominantemente en adultos de edad avanzada o con comorbilidades médicas subyacentes y requiere cuidados intensivos. El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) es una complicación importante en pacientes con enfermedad grave. Los casos críticos se caracterizan por, por ejemplo, insuficiencia respiratoria, shock y / o disfunción multiorgánica, o insuficiencia 11,13,14 .

El diagnóstico definitivo de COVID-19 implica la detección directa del ARN del SARS-CoV-2 mediante la tecnología de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) 21-23 . Los ensayos serológicos, que detectan anticuerpos contra el SARS-CoV-2, pueden contribuir a identificar individuos que fueron previamente infectados por el virus y evaluar el grado de exposición de una población. De ese modo, podrían ayudar a decidir sobre la aplicación, el cumplimiento o la relajación de las medidas de contención 24 .

Tras la infección con SARS-CoV-2, el huésped genera una respuesta inmune contra el virus, incluida la producción de anticuerpos específicos contra antígenos virales. Tanto la IgM como la IgG se han detectado ya en el día 5 después de la aparición de los síntomas 25,26 . Se ha observado una seroconversión media en el día 10-13 para IgM y el día 12-14 para IgG 27-29 , mientras que los niveles máximos se han informado en la semana 2-3 para IgM, semana 3-6 para IgG y semana 2 para anticuerpo total 25 -31 . Mientras que la IgM parece desaparecer alrededor de la semana 6 – 7 32,33 , se observa una alta seropositividad de IgG en ese momento 25,32,33. Si bien la IgM es típicamente la principal clase de anticuerpos secretada por la sangre en las primeras etapas de una respuesta de anticuerpo primaria, los niveles y el orden cronológico de aparición de anticuerpos IgM e IgG parecen ser muy variables para el SARS-CoV-2. Las IgM e IgG anti-SARS-CoV-2 a menudo aparecen simultáneamente, y se han informado algunos casos en los que la IgG aparece antes que la IgM, lo que limita su utilidad diagnóstica 26,27,29,34,35 .

Después de la infección o la vacunación, la fuerza de unión de los anticuerpos a los antígenos aumenta con el tiempo, un proceso llamado maduración por afinidad 36 . Los anticuerpos de alta afinidad pueden provocar la neutralización reconociendo y uniendo epítopos virales específicos 37,38 . En la infección por SARS-CoV-2, los anticuerpos que se dirigen a las proteínas de la punta y de la nucleocápsida, que se correlacionan con una fuerte respuesta neutralizante, se forman desde el día 9 en adelante, lo que sugiere que la seroconversión puede conducir a la protección durante al menos un tiempo limitado 34,39- 42

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